četvrtak, 24.10.2019. ✝ Verski kalendar € Kursna lista
Poslednja izmena 22:43

„Ranisan” i „ranitidin” povlače iz apoteka

Iako do sada nije evidentiran nijedan neželjeni slučaj u Srbiji, proizvođači povlače pomenute lekove za želudac zbog sumnje da sadrže nečistoće
Autor: Danijela Davidov-Kesarponedeljak, 30.09.2019. u 22:55
Из пре­до­стро­жно­сти, а у ци­љу за­шти­те здра­вља ста­нов­ни­штва, до­не­та је од­лу­ка о до­бро­вољ­ном, пре­вен­тив­ном склањању ових ле­кова са тр­жи­шта(Фо­то Д. Јевремовић)

Posle sumnje da u pojedinim serijama lekova sa aktivnom supstancom ranitidina postoje nečistoće, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u saradnji sa Ministarstvom zdravlja i proizvođačima medikamenta, preduzela je preventivnu meru povlačenja pojedinih serija ovih lekova sa tržišta naše zemlje. To je urađeno posle dobijenih informacija od Evropske agencije za lekove i Evropskog direktorata za kvalitet lekova i brigu o zdravlju Saveta Evrope, jer je kod određenih serija lekova koji sadrže ranitidin na osnovu novih analiza i metoda na mestu proizvodnje otkrivena nečistoća N-nitrozodimetilamin (NDMA), za koju trenutno ne postoje podaci o tačnoj štetnosti prema dostupnim studijama. Lekovi sa pomenutom supstancom koriste se za lečenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su gorušica i čir. Lekovi koji se u Srbiji privremeno povlače su „ranitidin” proizvođača „Hemofarm” i „ranisan” Zdravlja Leskovac, saopštio je ALIMS.

U Agenciji za lekove za naš list ističu da do sada nije evidentiran nijedan neželjeni slučaj u Srbiji koji bi ukazivao na povećani rizik za zdravlje pacijenata koji su koristili ove lekove, ali su putem svoje internet stranice blagovremeno obavestili stručnu i opštu javnost o merama preduzetim da bi se zaštitili građani Srbije.

– Agencija će nastaviti da pomno prati situaciju kad je o tome reč. Takođe, Evropska agencija za lekove će proučiti podatke kako bi procenila da li su pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA o čemu će biti obavešteni i građani Srbije. U prometu lekova u Srbiji dostupne su serije drugih medikamenata, sa istom aktivnom supstancom drugog proizvođača, kao i druga terapijska rešenja za iste indikacije, pa pacijenti neće ostati uskraćeni za adekvatnu terapiju. Za sva pitanja o mogućim zamenama i daljem lečenju preporučujemo pacijentima da se obrate svom izabranom lekaru ili farmaceutu – naglašavaju u Agenciji za lekove.

Podsećaju da reagovanje u aktuelnom slučaju predstavlja još jednu potvrdu toga da naša zemlja u svakom trenutku prati evropske i svetske standarde u ovoj oblasti i da će i sada preduzeti sve da građani naše zemlje dobijaju isključivo kvalitetne, efikasne i bezbedne lekove, a blagovremeno će obaveštavati javnost o svim daljim koracima u skladu sa najnovijim naučnim saznanjima.

U kompaniji „Hemofarm A. D.”, koja proizvodi jedan od lekova, naglašavaju za „Politiku” da su iz predostrožnosti, a u cilju zaštite javnog zdravlja stanovništva Srbije, doneli odluku o dobrovoljnom, preventivnom povlačenju svih serija leka „ranitidin” sa tržišta.

– Kao odgovornoj kompaniji, „Hemofarmu” je sigurnost pacijenta na prvom mestu. Lek „ranitidin” sadrži aktivnu supstancu ranitidin-hidrohlorid, a prema upozorenju Evropske agencije za lekove u pomenutoj aktivnoj supstanci detektovane su nečistoće pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA). Lek je namenjen lečenju određenih stanja i bolesti u kojima je pojačano lučenje želudačne kiseline. Koristi se i u lečenju čira na želucu, čira na dvanaestopalačnom crevu, čira posle operacije. Na teritoriji Srbije lek se nalazi u obliku film tableta, šumećih tableta i rastvora za injekciju, a pacijentima je dostupan bez lekarskog recepta ili uz recept – ističu u „Hemofarmu”.

U dokumentu Evropske agencije za lekove (EMA) izražena je sumnja u mogući štetan uticaj nađene nečistoće NDMA na zdravlje, što će naknadnim ispitivanjima biti potvrđeno ili opovrgnuto. Evropska agencija za lekove, u uskoj saradnji sa nacionalnim agencijama za lekove, obaviće proveru svih medikamenata koji u sebi sadrže pomenutu supstancu različitih proizvođača. Kontrola je počela 12. septembra i sprovodi je Komitet za humane lekove čiji će nalaz biti pravno obvezujući za sve zemlje EU.

– Za pacijente koji piju „ranitidin”, „Hemofarm” je obezbedio odgovarajuću zamenu, lek „famotidin HF” koji se izdaje na lekarski recept i pacijenti ga mogu naći u apotekama – kažu u ovoj kompaniji.

Kako nezvanično saznajemo, supstanca NDMA je inače prisutna i u određenoj hrani, kao što su meso, mlečni proizvodi, povrće, voda, ali s ne smatra štetnom ukoliko se unosi u vrlo malim količinama. Kada se unosi u velikim količinama, postoji rizik od pojave karcinoma.

Obavezna prijava neželjenog dejstva

U Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije podsećaju i da su zdravstveni radnici u obavezni da prijave ALIMS-u svaku neželjenu reakciju na lek, kao i sumnju na defekt kvaliteta leka. Pacijenti koji primete neželjena dejstva lekova to takođe mogu prijaviti direktno agenciji, uz preporuku da se za sva pitanja u vezi s primenom leka, ipak prvo obrate svom izabranom lekaru s kojim bi trebalo da se posavetuju i o načinu nastavka terapije kako u ovom tako i u svim drugim situacijama sumnje u efikasnost ili bezbednost lečenja.


Komentari10
a998c
Molimo vas da sе u komеntarima držitе tеmе tеksta. Rеdakcija Politikе ONLINE zadržava pravo da – ukoliko ih procеni kao nеumеsnе - skrati ili nе objavi komеntarе koji sadržе osvrtе na nеčiju ličnost i privatan život, uvrеdе na račun autora tеksta i/ili članova rеdakcijе „Politikе“ kao i bilo kakvu prеtnju, nеpristojan rеčnik, govor mržnjе, rasnе i nacionalnе uvrеdе ili bilo kakav nеzakonit sadržaj. Komеntarе pisanе vеrzalom i linkovе na drugе sajtovе nе objavljujеmo. Politika ONLINE nеma nikakvu obavеzu obrazlaganja odluka vеzanih za skraćivanjе komеntara i njihovo objavljivanjе. Rеdakcija nе odgovara za stavovе čitalaca iznеsеnе u komеntarima. Vaš komеntar možе sadržati najvišе 1.000 pojеdinačnih karaktеra, i smatra sе da stе slanjеm komеntara potvrdili saglasnost sa gorе navеdеnim pravilima.

vox populi
Kada nešto ne valja, onda Hemofarm, a kada je ok-onda STADA. Ko štiti njemačku kompaniju?
sanja
I ja sam pre za suplemente, nego za lekove, mislim da suplementi nisu stetni
Natalija
A sta cemo sad ko je ove lekove koristio godinama a sad ne valjaju pa jos i stetne. Pored toga i neznamo koliko je sve to uticalo na stetu naseg zdravlja. Zato preporucujem da koriste suplemente, kurkumu ili medicinske gljive, da bi ocistili svoj organizam od svih tih stetnih supstanci.
Juca
Suplementi su jako dobri i korisni ,treba samo pronaci prave.Ja koristim Reishi i kordiceps pro100 i zadovoljna sam.
Preporučujem 0
зачуђен
заштооо? Шта ћу сад да доручкујем? Стомаклију?
Pera
...i onda je mrmot zavio čokoladu...

PRIKAŽI JOŠ

Komentar uspešno dodat!

Vaš komentar će biti vidljiv čim ga administrator odobri.

Početna /

Prijavite se na našu mailing listu

* Obavezna polja