петак, 18.10.2019. ✝ Верски календар € Курсна листа
Последња измена 16:23

„Ранисан” и „ранитидин” повлаче из апотека

Иако до сада није евидентиран ниједан нежељени случај у Србији, произвођачи повлаче поменуте лекове за желудац због сумње да садрже нечистоће
Аутор: Данијела Давидов-Кесарпонедељак, 30.09.2019. у 22:55
Из пре­до­стро­жно­сти, а у ци­љу за­шти­те здра­вља ста­нов­ни­штва, до­не­та је од­лу­ка о до­бро­вољ­ном, пре­вен­тив­ном склањању ових ле­кова са тр­жи­шта(Фо­то Д. Јевремовић)

После сумње да у појединим серијама лекова са активном супстанцом ранитидина постоје нечистоће, Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), у сарадњи са Министарством здравља и произвођачима медикамента, предузела је превентивну меру повлачења појединих серија ових лекова са тржишта наше земље. То је урађено после добијених информација од Европске агенције за лекове и Европског директората за квалитет лекова и бригу о здрављу Савета Европе, јер је код одређених серија лекова који садрже ранитидин на основу нових анализа и метода на месту производње откривена нечистоћа Н-нитрозодиметиламин (НДМА), за коју тренутно не постоје подаци о тачној штетности према доступним студијама. Лекови са поменутом супстанцом користе се за лечење и превенцију стања узрокованих вишком киселине у желуцу, као што су горушица и чир. Лекови који се у Србији привремено повлаче су „ранитидин” произвођача „Хемофарм” и „ранисан” Здравља Лесковац, саопштио је АЛИМС.

У Агенцији за лекове за наш лист истичу да до сада није евидентиран ниједан нежељени случај у Србији који би указивао на повећани ризик за здравље пацијената који су користили ове лекове, али су путем своје интернет странице благовремено обавестили стручну и општу јавност о мерама предузетим да би се заштитили грађани Србије.

– Агенција ће наставити да помно прати ситуацију кад је о томе реч. Такође, Европска агенција за лекове ће проучити податке како би проценила да ли су пацијенти који користе ранитидин под било каквим ризиком од НДМА о чему ће бити обавештени и грађани Србије. У промету лекова у Србији доступне су серије других медикамената, са истом активном супстанцом другог произвођача, као и друга терапијска решења за исте индикације, па пацијенти неће остати ускраћени за адекватну терапију. За сва питања о могућим заменама и даљем лечењу препоручујемо пацијентима да се обрате свом изабраном лекару или фармацеуту – наглашавају у Агенцији за лекове.

Подсећају да реаговање у актуелном случају представља још једну потврду тога да наша земља у сваком тренутку прати европске и светске стандарде у овој области и да ће и сада предузети све да грађани наше земље добијају искључиво квалитетне, ефикасне и безбедне лекове, а благовремено ће обавештавати јавност о свим даљим корацима у складу са најновијим научним сазнањима.

У компанији „Хемофарм А. Д.”, која производи један од лекова, наглашавају за „Политику” да су из предострожности, а у циљу заштите јавног здравља становништва Србије, донели одлуку о добровољном, превентивном повлачењу свих серија лека „ранитидин” са тржишта.

– Као одговорној компанији, „Хемофарму” је сигурност пацијента на првом месту. Лек „ранитидин” садржи активну супстанцу ранитидин-хидрохлорид, а према упозорењу Европске агенције за лекове у поменутој активној супстанци детектоване су нечистоће под називом Н-нитрозодиметиламин (НДМА). Лек је намењен лечењу одређених стања и болести у којима је појачано лучење желудачне киселине. Користи се и у лечењу чира на желуцу, чира на дванаестопалачном цреву, чира после операције. На територији Србије лек се налази у облику филм таблета, шумећих таблета и раствора за инјекцију, а пацијентима је доступан без лекарског рецепта или уз рецепт – истичу у „Хемофарму”.

У документу Европске агенције за лекове (ЕМА) изражена је сумња у могући штетан утицај нађене нечистоће НДМА на здравље, што ће накнадним испитивањима бити потврђено или оповргнуто. Европска агенција за лекове, у уској сарадњи са националним агенцијама за лекове, обавиће проверу свих медикамената који у себи садрже поменуту супстанцу различитих произвођача. Контрола је почела 12. септембра и спроводи је Комитет за хумане лекове чији ће налаз бити правно обвезујући за све земље ЕУ.

– За пацијенте који пију „ранитидин”, „Хемофарм” је обезбедио одговарајућу замену, лек „фамотидин ХФ” који се издаје на лекарски рецепт и пацијенти га могу наћи у апотекама – кажу у овој компанији.

Како незванично сазнајемо, супстанца НДМА је иначе присутна и у одређеној храни, као што су месо, млечни производи, поврће, вода, али с не сматра штетном уколико се уноси у врло малим количинама. Када се уноси у великим количинама, постоји ризик од појаве карцинома.

Обавезна пријава нежељеног дејства

У Агенција за лекове и медицинска средства Србије подсећају и да су здравствени радници у обавезни да пријаве АЛИМС-у сваку нежељену реакцију на лек, као и сумњу на дефект квалитета лека. Пацијенти који примете нежељена дејства лекова то такође могу пријавити директно агенцији, уз препоруку да се за сва питања у вези с применом лека, ипак прво обрате свом изабраном лекару с којим би требало да се посаветују и о начину наставка терапије како у овом тако и у свим другим ситуацијама сумње у ефикасност или безбедност лечења.


Коментари10
be737
Молимо вас да се у коментарима држите теме текста. Редакција Политике ONLINE задржава право да – уколико их процени као неумесне - скрати или не објави коментаре који садрже осврте на нечију личност и приватан живот, увреде на рачун аутора текста и/или чланова редакције „Политике“ као и било какву претњу, непристојан речник, говор мржње, расне и националне увреде или било какав незаконит садржај. Коментаре писане верзалом и линкове на друге сајтове не објављујемо. Политика ONLINE нема никакву обавезу образлагања одлука везаних за скраћивање коментара и њихово објављивање. Редакција не одговара за ставове читалаца изнесене у коментарима. Ваш коментар може садржати највише 1.000 појединачних карактера, и сматра се да сте слањем коментара потврдили сагласност са горе наведеним правилима.

vox populi
Kada nešto ne valja, onda Hemofarm, a kada je ok-onda STADA. Ko štiti njemačku kompaniju?
sanja
I ja sam pre za suplemente, nego za lekove, mislim da suplementi nisu stetni
Natalija
A sta cemo sad ko je ove lekove koristio godinama a sad ne valjaju pa jos i stetne. Pored toga i neznamo koliko je sve to uticalo na stetu naseg zdravlja. Zato preporucujem da koriste suplemente, kurkumu ili medicinske gljive, da bi ocistili svoj organizam od svih tih stetnih supstanci.
Juca
Suplementi su jako dobri i korisni ,treba samo pronaci prave.Ja koristim Reishi i kordiceps pro100 i zadovoljna sam.
Препоручујем 0
зачуђен
заштооо? Шта ћу сад да доручкујем? Стомаклију?
Pera
...i onda je mrmot zavio čokoladu...

ПРИКАЖИ ЈОШ

Комeнтар успeшно додат!

Ваш комeнтар ћe бити видљив чим га администратор одобри.

Почетна /

Пријавите се на нашу маилинг листу

* Обавезна поља